Qualifizierungsdokumente

Wir erstellen Ihre Qualifizierungspläne für die einzelnen Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ, PQ. Wir führen die Qualifizierungstätigkeiten aus und erstellen alle erforderlichen Qualifizierungsdokumente. Wir erstellen zusammen mit Ihnen den Validierungs Master Plan. Wir begleiten und unterstützen Sie bei der Erstellung und Durchführung der Prozessvalidierung, helfen Ihnen beim Aufbau der notwendigen SOPs, und unterstützen Sie bei der Reinigungs- und Methodenvalidierung. Computer und Software Validierung (CSV) rundet unser umfassendes Angebot ab. Als Abschluss verfassen wir für Sie den Validierungs Schluss Bericht. Ihre Dokumente erstellen wir in deutscher oder englischer Sprache

Unsere Dienstleistungen

Masterpläne (QMP/VMP)

DQ/IQ/OQ/PQ

Methoden- und Reinigungsvalidierung

SOPs

Computer System Validierung

Kalibrierungen

Qualifizierungsdokumentation